Los investigadores del estudio aleatorizado LEANer (NCT03314688) evaluaron la eficacia de una intervención de nutrición y ejercicio en comparación con la atención habitual en RDI y pCR. El ensayo incluyó a pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama en estadio I-III que estaban recibiendo quimioterapia.
Muchas pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado mostraron interés en una intervención basada en dieta y ejercicio combinada con quimioterapia, que mejoró la calidad de la dieta, la actividad física y la respuesta completa de la enfermedad (pCR), pero no la intensidad de la dosis relativa (RDI). Estudio de estilo de vida, ejercicio y nutrición posdiagnosticable (LEANer) (NCT03314688).
Los investigadores informaron que los pacientes del grupo de intervención experimentaron mejoras significativas en la calidad del ejercicio y la dieta en comparación con el grupo de atención habitual (s <.05). Además, la IDR en cada brazo individual fue del 92,9% ± 12,1% frente al 93,6% ± 11,1% (s = .69). También se informó que el 81% de los pacientes en el grupo de intervención y el 85% en el grupo de atención habitual alcanzaron una IDR del 85% o más.
En una cohorte de 72 pacientes tratados con quimioterapia neoadyuvante, la tasa de PCR fue del 53% en el grupo de intervención en comparación con el 28% en el grupo de atención habitual (s = .037). Cabe señalar que estos hallazgos fueron exclusivos de pacientes con subconjuntos de enfermedad de receptores hormonales (HR) positivos, HER2 negativos o triple negativos.
En el estudio aleatorizado LEANer, los investigadores evaluaron la eficacia de una intervención de nutrición y ejercicio en comparación con la atención habitual en RDI y pCR. El ensayo incluyó a pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama en estadio I-III que estaban recibiendo quimioterapia. Los pacientes elegibles deben poder caminar, realizar menos de 150 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por semana y comer menos de 7 frutas o verduras por día.
Los criterios de descalificación incluyeron someterse a un segundo ciclo de quimioterapia, estar embarazada, haber sufrido un derrame cerebral o un infarto de miocardio en el último año, demencia, una enfermedad psiquiátrica importante o participar en un programa de pérdida de peso.
Los investigadores reclutaron pacientes desde febrero de 2018 hasta julio de 2021. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a la intervención o a sus brazos de atención habitual después de completar cuestionarios básicos. Los factores de estratificación incluyeron el estado de HER2, el estado de HR y el número de ciclos de quimioterapia.
Los cuestionarios autoinformados incluyeron preguntas sobre la demografía y el historial médico de los pacientes al inicio y después del tratamiento de quimioterapia. Los registros médicos electrónicos proporcionaron información sobre el estado de la enfermedad, la cirugía y la quimioterapia, y el peso y la altura durante el tratamiento con el primer y último ciclo de quimioterapia. Los pacientes también completaron las frecuencias de alimentos autoinformadas y 9 síntomas para los resultados informados por los pacientes: criterios de terminología común para los cuestionarios de eventos adversos.
La calidad de la dieta se midió utilizando el Índice de Alimentación Saludable de 2015, mientras que la adherencia a la actividad física se definió como 150 minutos o más de actividad física de moderada a vigorosa una vez por semana, o 75 minutos de actividad física de intensidad vigorosa por semana más resistencia dos veces por semana. semana. un ejercicio. Además, las recomendaciones dietéticas incluían comer 5 o más porciones de frutas y/o verduras al día, 25 gramos o más de fibra al día, menos de 30 gramos de azúcares añadidos, 18 onzas o menos de carne roja y limitar la ingesta de alimentos procesados. y 1 o menos alimentos procesados. Menos bebidas alcohólicas al día.
El asesoramiento dietético y nutricional se llevó a cabo mediante reuniones presenciales, por teléfono o por videoconferencia.
De los 425 pacientes atendidos telefónicamente, se incluyeron en el estudio un total de 173. La edad media de los pacientes fue de 53 ± 11 años y el IMC medio fue de 29,7 ± 6,7 kg/m.2. Un total de 71% de los pacientes eran blancos no hispanos, 14% eran negros y 8% eran hispanos. La mayoría de los pacientes tenían enfermedad en estadio I (51%). Además, los pacientes incluidos en el estudio estaban recibiendo terapia neoadyuvante (42%) y quimioterapia adyuvante (58%).
Los regímenes de quimioterapia comunes incluyeron docetaxel y ciclofosfamida cada 3 semanas durante 4 ciclos; dosis en bloque de doxorrubicina y ciclofosfamida más dosis en bloque de paclitaxel cada 2 semanas; y doxorrubicina y ciclofosfamida en dosis altas más paclitaxel semanal durante 12 semanas.
Los pacientes fueron tratados con quimioterapia durante una media de 3,3 ± 1,2 meses. Dentro del grupo de intervención, se brindó un promedio de 8 ± 3 sesiones de asesoramiento; Asistió el 91% de los pacientes. Los participantes del grupo de intervención informaron un aumento en su ingesta de ejercicio a 143,4 ± 119,5 minutos por semana en comparación con 47,7 ± 99,6 minutos por semana en el grupo de atención habitual (s <.001). Además, más pacientes en el departamento de intervención informaron haber realizado entrenamiento de fuerza que en el grupo de atención habitual (70 % frente a 7 %; s <.0001).
Además, los autores informaron que los pacientes en el grupo de intervención tuvieron una mayor ingesta de frutas y verduras, así como de fibra en sus dietas mientras recibían quimioterapia, en comparación con los cambios adversos en el grupo de atención habitual (s <.01).
referencia
Sanft T, Harrigan M, McGowan C, et al. Un ensayo aleatorio de ejercicio y nutrición al finalizar la quimioterapia y respuesta patológica completa en mujeres con cáncer de mama: el estudio de estilo de vida, ejercicio y nutrición temprano después del diagnóstico. J Clin Oncol. Publicado en línea el 1 de septiembre de 2023. doi:10.1200/JCO.23.00871
