Amedis presenta el ensayo clínico de fase 2 de tecnología de detección de glaucoma

Amydis Inc. anunció que ha lanzado un programa clínico de fase 2 para su nuevo trazador de retina, AMDX-2011P, para detectar beta amiloide en pacientes con glaucoma.

Según la empresa, AMDX-2011P es una pequeña molécula diseñada para permitir la detección y cuantificación de depósitos de beta amiloide en la retina utilizando dispositivos de imágenes ya integrados como parte de una visita estándar de un paciente a la clínica.¹

La compañía afirma que la tecnología «aumentará significativamente la tasa de captura del glaucoma y al mismo tiempo mejorará el manejo clínico mediante una intervención temprana, lo que potencialmente facilitará terapias neuroprotectoras dirigidas para la beta amiloide».¹

En colaboración con la Universidad de California-San Diego (UCSD), Amydis ha podido completar estudios de prueba de concepto que muestran que los trazadores de Amydis detectan beta amiloide en ojos humanos post mortem en pacientes con glaucoma, pero no en personas sanas.

«Nos complace lanzar un nuevo programa clínico para enfermedades oculares. Permitir el seguimiento in vivo de la formación de beta amiloide en la retina de pacientes con glaucoma agregará pruebas de ganancia de función a las pruebas de pérdida de función existentes, lo que permitirá a los médicos proporcionar mejor atención», dijo Stella Sarraf, MD, Amydis. Para los pacientes». Fundador y director ejecutivo. «Nuestro objetivo también es facilitar el desarrollo de agentes neuroprotectores para ayudar a llevar más tratamientos a los pacientes».

Está previsto realizar un estudio de evaluación ciego abierto de fase 2 de AMDX-2011P en 3 sitios del sur de California para recopilar datos de imágenes de retina multimodales en 40 sujetos. Según la empresa, los datos incluirán tomografía de coherencia óptica (OCT) y angiografía (OCT-A).¹

Esto permitirá a la empresa mapear la beta amiloide retiniana y la estructura de la retina mediante OCT y firmas vasculares retinianas mediante OCT-A y monitorear los cambios relativos para «comprender mejor la fisiopatología del glaucoma».

«Si tiene éxito, establecer un criterio de valoración molecular utilizando la tecnología Amydis tiene el potencial de mejorar el estándar de atención para los pacientes con glaucoma al permitir una mejor evaluación diagnóstica y pronóstica, además de usarse como criterio de valoración para el desarrollo de terapias neuroprotectoras», dijo Robert. Weinreb, MD, presidente del Consejo Asesor Científico de AMIDES, en el comunicado de prensa.

El glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible en todo el mundo y se espera que afecte a 112 millones de personas en 2040.¹

Referencias:

1. Amedis lanza el programa clínico de glaucoma de fase 2 con un nuevo trazador de retina para detectar la beta amiloide. presione soltar. Publicado el 2 de noviembre de 2023. Consultado el 6 de noviembre de 2023. https://amydis.com/2023/11/02/amydis-launches-phase-2-glaucoma-clinical-program-using-novel-retinal-tracer -to- detectar beta amiloide/